Để xây dựng một nhà máy tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP cần đảm bảo rất nhiều tiêu chí khắt khe, xuyên suốt quá trình từ khi Lập kế hoạch ban đầu cho đến khi nhà máy nhận chứng nhận và đi vào vận hành như:
– Quy hoạch Nhà máy như thế nào, Tổng chi phí thực hiện dự toán bao nhiêu, Tiến độ thực hiện cho đến khi nhận được chứng nhận?
– Thiết kế nhà máy sao cho tối ưu, thuận tiện khi vận hành thực tế nhưng vẫn cần tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn theo hướng dẫn GMP – là điều kiện tiên quyết để Cơ quan quản lý chứng nhận?
– Lựa chọn thiết bị công nghệ nào để đảm bảo tính thống nhất của hệ thống, tối ưu hóa chi phí đầu tư và mang lại những hiệu quả lâu dài trong quá trình hoạt động?
– Cơ cấu nhân sự cần thiết cho từng bộ phận, yêu cầu về trình độ, chuyên môn như thế nào?
– Hệ thống Hồ sơ tài liệu GMP bao gồm những gì? Làm thế nào để hồ sơ xin đánh giá GMP đáp ứng đúng yêu cầu của Cơ quan quản lý, đồng thời cũng chính là Hồ sơ, Quy trình áp dụng thực tiễn trong Doanh nghiệp sau này?
– Nội dung và cách thức trình bày, bảo vệ trước đoàn đánh giá để có được sự thiện cảm từ cơ quan quản lý?
– …
Thông thường Chủ đầu tư thường phải thuê từ 3 – 5 Nhà tư vấn tương ứng với mỗi bước của Dự án, dù chi phí cao nhưng lại không đơn vị nào chịu trách nhiệm cuối cùng. Chính vì vậy Mô hình tư vấn trọn gói thực hiện bởi một Nhà tư vấn đầy đủ năng lực, kinh nghiệm, song hành đến đích là Giải pháp thực sự cần thiết, hữu ích, mang lại hiệu quả cao.
GMPc Việt Nam được biết đến là Nhà tư vấn tiên phong, uy tín dẫn đầu trong lĩnh vực cung cấp các giải pháp tư vấn toàn diện, trọn gói các Dự án đầu tư nhà máy sản xuất thuốc đạt chuẩn gmp, Mỹ phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex – Đơn vị tư vấn: GMPc Việt Nam
Qua 10 năm hình thành và phát triển, GMPc đã triển khai thực hiện hơn 180 dự án Nhà máy GMP, trong đó các nhà máy tiêu biểu từng ngành, các thương hiệu lớn đều đã chọn GMPc.
– Dược phẩm: Dược Hậu Giang, Mediplantex, Viện dược liệu, Nippon Chemiphar,…
– Thực phẩm BVSK: CVI, ADC, Viện Dược liệu, Trường cao đẳng dược TW Hải dương,…
– Mỹ phẩm: Topwhite, Hanacos, Linh Hương, Vimac,…
Với thế mạnh đội ngũ nhân sự là các chuyên gia tư vấn vừa có kinh nghiệm thực tiễn vừa có sự hiểu biết sâu sắc về bản chất của GMP cùng với đội ngũ kỹ thuật là các Kiến trúc sư, Kỹ sư xây dựng, Kỹ sư Cơ điện lạnh,.. GMPc đã không ngừng hoàn thiện, xây dựng và cung cấp giải pháp tư vấn toàn diện – trọn gói: Tư vấn Đầu tư, Thiết kế, Quản lý dự án, Giám sát thi công xây dựng, Đào tạo, Hướng dẫn thực hành nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP một cách Sáng tạo và Chuyên nghiệp, giúp cho việc xây dựng Nhà máy GMP trở nên Đơn giản hóa – Tiết kiệm – Đảm bảo đạt Chứng nhận.
Xem thêm: tư vấn nâng cấp nhà máy gmp
Thông tin liên hệ:
Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam
Trụ sở chính (Hà Nội): số 4BT1- Bùi Xuân Phái – Mỹ Đình 2 – quận Nam Từ Liêm
VPĐD tại thành phố HCM: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
Tel: 0243.787.2242 | Hotline: 0982.866.668
Website: gmp.com.vn
